La participation ou non à un essai clinique repose sur le choix du patient ; après une première consultation au cours de laquelle le médecin a présenté en détail le protocole de l'étude et les caractéristiques du nouveau traitement, le patient reçoit une notice d'information détaillée sur l'essai clinique, qui lui permet de prendre le temps de réfléchir, de discuter avec son entourage (médecin traitant, famille, amis, associations) et de décider s'il souhaite ou non participer à l'essai clinique.

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Le patient peut ensuite revoir son médecin et lui poser toutes les questions auxquelles i la réfléchi, et prendre sa décision en toute connaissance de cause.

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Le médecin propose au patient de participe à un essai clinique, mais c'est le patient qui prend la décision et qui, en fin de compte, accepte ou refuse d'entrer dans l'essai clinique.