PRAKYFRA

Etude randomisée pragmatique comparant l'efficacité d'AKYNZEO et d'un traitement de référence (incluant EMEND) pour la prévention des nausées et vomissements chez des patients cancéreux recevant une chimiothérapie modérément émétisante en France.

Critères d'inclusion :

- Consentement éclairé du patient

- Homme ou femme âgé >= 18ans

- Avoir une tumeur maligne solide confirmée histologiquement ou cytologiquement

- Patient devant recevoir son premier traitement de chimiothérapie à base d'antracycline cyclophosphamide (AC) ou de chimiothérapie modérément émétisante pour le traitement d'une tumeur solide

- Le patient doit recevoir un traitement préventif des nausées et vomissements avec AKYNZEO ou un traitement de référence selon le résumé des caractéristiques du produit basé sur le jugement de l'investigateur.

- Naïf de chimiothérapie.

- Score ECOG jusqu'à 2.

- Capable et libre, comprendre et suivre les procédures d'étude

- Patient bénéficiant d'une assurance maladie.

Critères de non inclusion :

- Grossesse et allaitement

- Hypersensibilité aux substances actives, excipients ou autres ingrédients d'AKYNZEO ou EMEND

- Personne protégée : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

© 2016 par Thomas LELU

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