PALOMAGE

Etude observationnelle multicentrique nationale longitudinale évaluant Ibrance (Palbociclib) en conditions réelles d'utilisation chez les patientes de 70 ans et plus et présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2-.

COHORTE A : 

 

- patientes ayant reçu en traitement antérieur une hormonothérapie en adjuvant et qui n'ont pas rechuté pdt leur ttt adjuvant ou dans l'année qui suit son ttt  

- patientes n'ayant reçu aucun traitement systémique antérieur pour leur maladie avancée

 

COHORTE B : 

 

- patientes ayant reçu en traitement antérieur une hormonothérapie en adjuvant et qui ont rechuté pendant leur traitement adjuvant ou dans l'année qui suit son arrêt

- Patientes ayant reçu au moins une ligne de traitement systémique antérieur pour leur maladie avancée

Critères d'inclusion :

- Femme avec un adénocarcinome du sein, au stade métastatique ou au stade localement avancé prouvé, non curable


- Age supérieur ou égal à 70 ans


- Espérance de vie supérieure à 3 mois


- Cancer du sein RH positif (supérieur ou égal à 10% des cellules tumorales marquées pour au moins un des récepteurs RO ou RP)HER2 négatif (documentation anatomopathologique ou cytologique)


- Patiente devant initier un traitement par Palbociclib pour sa maladie avancée quelle que soit la ligne de traitement conformément au RCP


- Information de la patiente avant toutes procédures spécifiques de l'étude incluant les évaluations demandées pour l'inclusion


- Patiente affiliée à un régime de sécurité sociale

Critères de non inclusion :

- Traitement antérieur par un inhibiteur de CDK4/6


- Patiente dépourvue de liberté, sous tutelle ou dans l'incapacité de donner son consentement oral


- Patiente incapable d'avaler des comprimés/gélules


- Participation à un essai clinique de médicament


- Patiente dans l'incapacité de suivre, de respecter le protocole d'étude et jugé inapte à répondre aux questions de l'étude pour des rasions linguistiques, psychologiques, sociales, organisationnelles ou géographiques

© 2016 par Thomas LELU

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