NéoPAL

Etude ouverte, randomisée, multicentrique, international, parallèle, exploratoire de phase II, comparant une chimiothérapie 3 FEC à 3 Docetaxel à une combinaison létrozole + palbociclib comme traitement néoadjuvant d’un cancer du sein luminal de grade II-IIIA définit en risque de récidive faible ou intermédiaire selon le score PAM50, chez des femmes post-ménopausées.

Critères d'inclusion :

 - Age ≥ 18 ans, femme post-ménopausée

 - Cancer du sein invasive unilatéral et opérable, nouvellement diagnostiqué et non candidat (ou incertain) à une conservation mammaire

 - Stade II-IIIA

 - Statut de l’envahissement ganglionnaire disponible (aspiration à l’aiguille fine écho-guidée ou biopsie si nécessaire)

 - Non métastatique, M0

 - ER-positif selon IHC (Score Allred ≥4)

 - HER2-négatif selon IHC (score 0 ou 1+) et/ou Fish/Cish

 - Soit Luminal A ET envahissement ganglionnaire prouvé (cytologie ou histologie), ou Luminal B selon l’évaluation centralisée PAM50 ROR (Prosigna™)

 - ECOG 0-1

 - Aucun antécédent de thérapie systémique pour la tumeur actuelle

Critères de non inclusion :

 - Cancer du sein non opérable, bilatéral, T4 or métastatique

 - T2 limité avec possibilité immédiate de conservation mammaire

 - Antécédent de cancer du sein homolatéral (incluant un carcinoma in situ), et/ou de cancer du sein controlatéral sauf si traité uniquement par chirurgie +/- radiothérapie (sans traitement systémique)

 - Antécédent de traitement hormonal substitutif arrêté moins de 2 semaines avant le début du traitement

 - Utilisation antérieure d’un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux oestrogènes (SERM), comme le raloxifène

 - Antécédent de chimiothérapie et de traitement utilisant un inhibiteur de l’aromatase (AI)

 - Antécédent de cancer dans les 5 ans précédents (sauf un épithélioma basocellulaire cutané, un carcinome à cellules squameuses de la peau ou un épithélioma in situ du col utérin idéalement traités.)

© 2016 par Thomas LELU

Proudly created with Wix.com

Suivez-nous sur :

Contactez-nous pour plus d'informations

  • Wix Facebook page

Horaires de travail

 

Du Lundi au Vendredi 

De 09h00 à 17h00

 

  • Chaine youtube

ORACLE Centre d'Oncologie de Gentilly, 2 rue marie marvingt, 54000 NANCY 

Téléphone : 03.83.93.50.05 Fax : 03.83.93.50.15 Mail : oracle@oncog.fr