CREST

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Etude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, à trois bras parallèles visant à évaluer le PF 06801591, un anticorps anti-PD-1, en association avec le vaccin bilié de Calmette et Guérin (BCG d'inclusion et d'entretien) chez des participants naïfs de BCG et atteints d'un cancer de ka vessie à risque élevé non invasif sur le plan musculaire.

Critères d'inclusion :

1- diagnostic confirmé histologiquement de cancer de vessie non invasif, à cellules transitionnelles (tumeur T1 ou tumeur Ta de haut grade, carcinome in situ)


2- résection complète. La RTUV doit avoir maximum 12 semaines lors du début du traitement.


3- ECOG 0, 1, 2


4- PAS d’instillations de BCG dans les 2 années précédentes


5- PAS de précédente radiothérapie de la vessie


6- PAS de nécessité de traitement par corticoïdes