CREST

Etude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, à trois bras parallèles visant à évaluer le PF 06801591, un anticorps anti-PD-1, en association avec le vaccin bilié de Calmette et Guérin (BCG d'inclusion et d'entretien) chez des participants naïfs de BCG et atteints d'un cancer de ka vessie à risque élevé non invasif sur le plan musculaire.

Critères d'inclusion :

1- diagnostic confirmé histologiquement de cancer de vessie non invasif, à cellules transitionnelles (tumeur T1 ou tumeur Ta de haut grade, carcinome in situ)

2- résection complète. La RTUV doit avoir maximum 12 semaines lors du début du traitement.

3- ECOG 0, 1, 2

4- PAS d’instillations de BCG dans les 2 années précédentes

5- PAS de précédente radiothérapie de la vessie

6- PAS de nécessité de traitement par corticoïdes