usage ADCétris en condition réelle
usage ADCétris en condition réelle
Lymphome folliculaire
Lymphome folliculaire
Lymphome folliculaire
APERCU
Analyse prospective des rémissions complètes observées sous Sunitinib chez des patients atteints d’un cancer du rein métastatique
Critères d'inclusion :
Critères d’inclusion pour les Cas :
- Patients adultes (>=18 ans)
- Patients atteints d’un mRCC confirmé par analyse histologique
- Traités par Sunitinib selon un schéma correspondant au libellé du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
- Présentant dans les 5 ans précédents une rémission complète (selon les critères RECIST V1.1) sous Sunitinib seul ou associé à un traitement local (chirurgie, radiothérapie, cryoablation, ablation par radiofréquence)
- Patients en âge de procréer utilisant obligatoirement une méthode de contraception
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Informés des modalités de l’étude et ayant donné leur consentement
Critères d’inclusion pour les Témoins :
- Patients adultes (>= 18 ans)
- Espérance de vie >= 3 mois
- Patients atteints d’un mRCC confirmé par analyse histologique
- Absence de traitement antérieur par Sunitinib
- Patients pour lequel l’indication de Sutent® est retenue conformément au libellé du (RCP)
- Plaquettes >=100 x 109/L, hémoglobine > 9 g/dl, neutrophiles >1.5 x 109/L
- Bilirubine < 2 mg/dl, aspartate transaminase (ASAT) et alanine transaminase (ALAT) <=2.5 fois la limite supérieure de la valeur normale ou <=5 fois la limite supérieure de la valeur normale en présence de métastases hépatiques
- Patients en âge de procréer utilisant obligatoirement une méthode de contraception
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Informés des modalités de l’étude et ayant donné leur consentement
Critères de non inclusion :
Critères de non-inclusion pour les Cas :
- Rémission complète survenant en l’absence de traitement par Sunitinib
Critères de non-inclusion pour les Témoins :
- Traitement systémique antérieur
- Patientes enceintes ou allaitant
- Toute contre indication au sunitinib conformément au libellé du RCP