Les protocoles (phases précoces) du Centre Léon BERARD

GAMAMABS

Phase Ia/Ib study of first-in-class monoclonal antibody GM102 in advanced gynecological cancer

Etude de phase 1 d’escalade de dose ouverte actuellement pour les patientes présentant un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope, de l’endomètre, du col de l’utérus ou un carcinome papillaire primitif du péritoine. Ces patientes doivent exprimer l’AMHR2 à la surface des cellules tumorales. Pour cela un pré-screening avec envoi de tumeur pour relecture centralisée est prévu dans l’étude.

Actuellement les cohortes ouvertes sont celles où le traitement à l’étude le GM102 (anticorps anti AMH) est administré seul toutes les semaines (actuellement à 7mg/kg, prochaine cohorte à 10mg/kg).

Protocoles supplémentaires  :

GASTRIQUE :

*GO30103 : Anticorps monoclonal anti-TIGIT (nouvel immune checkpoint blocker) +/- Atézolizumab. PS 0-1.  Screening PDL1 centralisé +++ (15 jours environ, matériel archivé). Possibilité d’inclure les patients qui ont progressé sous anti PD1/PDL1 si c’est la dernière ligne reçue. Pensez à nous adresser les patients en début de prise en charge !

*BAYER15834 : Antibody-drug conjugate dirigé contre la mésothéline, et chargé en DM4 (chimiothérapie anti-tubuline). Gastrique ET jonction gastro-œsophagienne en 2ème ligne. Screening préalable centralisé pour vérifier l’expression de la mésothéline, sur matériel archivé. Réponse en 15 jours environ.

*M15-891 : anti PD1 (abbvie). PS 0-2. Pas de traitement par anti-PD1/PDL1 préalable.  Matériel archivé ou biopsie fraiche.

COLON MSI :

*GO30103 : Anticorps monoclonal anti-TIGIT (nouvel immune checkpoint blocker) +/- Atézolizumab. PS 0-1.  Screening PDL1 centralisé +++ (15 jours environ, matériel archivé). Possibilité d’inclure les patients qui ont progressé sous anti PD1/PDL1 si c’est la dernière ligne reçue. Pensez à nous adresser les patients en début de prise en charge !

*M15-891 : anti PD1 (abbvie). PS 0-2. Pas de traitement par anti-PD1/PDL1 préalable.  Matériel archivé ou biopsie fraiche. On peut y mettre toutes les tumeurs MSI.

 

COLON MSS :

*PDR001x2103 : Anticorps monoclonal anti PDL1 (Novartis) en combinaison avec  Ac anti-IL17/Ac anti IL1bêta/Trametinib/TKI anti EGFR-ITK. Biopsie obligatoire. Inclusion possible même si immunothérapie préalable. PS 0 à 2.

 

PANCREAS :

*BAYER15834 : Antibody-drug conjugate dirigé contre la mésothéline, et chargé en DM4 (chimiothérapie anti-tubuline), en combinaison avec le GEMZAR en 1ère ligne (A proposer si patient inéligible ou intolérant au FOLFIRINOX, éventuellement). Screening préalable centralisé pour vérifier l’expression de la mésothéline, sur matériel archivé. Réponse en 15 jours environ.

*CA209-9GW : Nivolumab + Daratumumab (Ac monoclonal anti CD38, AMM dans le myélome). En 2ème ligne. Biopsie obligatoire. Albumine supérieur à 30.

HEPATOCARCINOME et CHOLANGIOCARCINOME :

*M15-891: anti PD1 (abbvie). PS 0-2. Pas de traitement par anti-PD1/PDL1 préalable.  Matériel archivé ou biopsie fraiche.

ETUDE 61186372EDI1001 (Janssen) :

Il s’agit d’une étude de phase 1, de première administration à l’Homme, en ouvert, avec escalade de dose du JNJ-61186372, un anticorps humain bispécifique EGFR et C-MET, chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé.

 

Cet essai recrute spécifiquement des patients ayant un cancer bronchique avec mutation d’EGFR, notamment chez les patients ayant une mutation de l’exon 20 d’EGFR.

 

 Nous avons actuellement 2 cohortes ouvertes :

Cohorte C : Toutes mutations activatrices EGFR, patients prétraités par OSIMERTINIB. Biopsie fraiche obligatoire pour analyse moléculaire centralisé.

Cohorte D : Exon 20, patients non prétraités. Analyse moléculaire à faire en local.

Protocoles supplémentaires en ovaires :

*G0 30103 : inhibiteur de TIGIT (check point immunitaire) en monothérapie +/- Atezolizumab (anti PDL-1) : pré-screening PDL1 centralisé (15 jours ouvrés, sur matériel d’archive). Possibilité d’inclure les patientes qui ont progressé sous anti-PD1/L1 si c’est la dernière ligne reçue.

*M15-891 : Anti-PD1 d’Abbvie, en monothérapie. Pas de biopsie obligatoire si matériel archivé. Pas de limitation sur le nombre de lignes antérieures. Pas de PD1/L1 préalable.

© 2016 par Thomas LELU

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