RENACALL

Évaluation de l'impact d'une plateforme de thérapie management sur la prise en charge des patientes atteints d'un cancer rénal avancé/métastatique et traités par sunitinib en 1e ligne, vs un suivi standard. 

Critères d'inclusion :

- Homme ou femme de 18 ans ou plus ;


- Patient atteint d’a/mRCC traité par sunitinib en première ligne de traitement selon les recommandations du RCP ;


- Résolution (grade <= 1selon le CTCAE version 4.03 de juin 2010) de tous les effets toxiques aigus dus à un traitement préalable par radiothérapie ou intervention chirurgicale avant l’initiation de sunitinib ;


- Patient pouvant être suivi pendant 6 mois.


- Patient en âge de procréer utilisant obligatoirement une méthode de contraception durant la durée du traitement par Sunitinib et a minima 28 jours après l’arrêt du traitement par Sunitinib;


- Patient ayant signé son consentement


- Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critères de non inclusion :

- Patient participant à un essai clinique pendant le traitement par sunitinib ;


- Patient pris en charge par un service d’hospitalisation à domicile au cours du traitement par sunitinib ;


- Patient atteint de métastases cérébrales non traitées et/ou symptomatiques avant l’initiation de sunitinib ;


- Patient refusant l’utilisation de ses données personnelles.


- Patient ayant un indice de performance ECOG à l’inclusion > 2


- Patient présentant une créatinine sérique>1.5 fois la limite supérieure de la normale


- Patient présentant des taux de bilirubine > 2 mg/dl, aspartate transaminase (ASAT) ou alanine transaminase (ALAT) >2.5 fois la limite supérieure de la valeur normale ou >5 fois la limite supérieure de la valeur normale en présence de métastases hépatiques à l’initiation du traitement par sunitinib;


- Patients membre du personnel du centre impliqués dans l’étude ou familier avec un des membres du centre directement impliqués dans la conduite de l’étude, ou patients qui sont salariés Pfizer et impliqués dans la conduite de l’étude

© 2016 par Thomas LELU

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Horaires de travail

 

Du Lundi au Vendredi 

De 09h00 à 17h00

 

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ORACLE Centre d'Oncologie de Gentilly, 2 rue marie marvingt, 54000 NANCY 

Téléphone : 03.83.93.50.05 Fax : 03.83.93.50.15 Mail : oracle@oncog.fr