AKYNZEO prévention des nausées et vomissements
usage ADCétris en condition réelle
usage ADCétris en condition réelle
Lymphome folliculaire
Lymphome folliculaire
Lymphome folliculaire
Etude prospective non randomisée, multicentrique, observationnelle et post-autorisation pour évaluer l'efficacité de PELGRAZ (PEGFILGRASTIM) dans la prévention primaire de la neutropénie fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie myélosuppressive à haut risque.
Etude de Phase 1
C'est un essai clinique de première administration chez l'homme d'un médicament expérimental (nouvelle substance active) réalisé chez 10 à 40 patients. Les participants reçoivent une ou plusieurs fois ce médicament. La dose administrée est progressivement augmentée par palier et par groupe de patients. Chaque patient recevra la même dose pendant toute la durée de son traitement. L'essai est réalisé dans des centres spécialisés qui ont reçu un agrément de la part des autorités de santé (CIC, Centre d'Investigation clinique).
L'objectif principal consiste à déterminer chez l'homme la dose maximale tolérée, c'est-à-dire la dose au-delà de laquelle les effets indésirables ne sont plus acceptables, ainsi que la tolérance au produit.
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La phase 1 permet aussi d'obtenir des informations de pharmacocinétique (devenir du médicament au sein de l'organisme en fonction de son mode d'administration : absoprtion, diffusion, métabolisme et excrétion) et de pharmacodynamique (action biologique sur la tumeur).
