CICLADES

 Suivi des mutations de ESR1, PIK3CA et AKT1 sur ADN tumoral circulant en vie réelle chez des patientes présentant un cancer du sein avancé en cours d’hormonothérapie    

Critères d'inclusion :

- Patiente de sexe féminin âgées de 18 ans et plus.

- Cancer du sein confirmé histologiquement avec expression du récepteur aux oestrogènes, sans surexpression de HER2.

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- Cancer du sein métastatique ou localement avancé inaccessible à une chirurgie ou une radiothérapie à visé curative, qui n’a pas encore été traité. Une hormonothérapie adjuvante préalable et / ou une chimiothérapie adjuvante est autorisée (si le traitement a été suspendu plus de 12 mois avant l'évolution métastatique).

- Indication d’hormonothérapie exclusive en première ligne thérapeutique en situation palliative. Patientes pouvant être incluses jusqu’à 6 semaines après le début de l’hormonothérapie.

- Patiente pouvant bénéficier d’un prélèvement sanguin supplémentaire de 10ml. Le volume total de chaque prélèvement respecte les indications de l’Arrêté du 3 mai 2017 fixant la liste des recherches mentionnées au 2° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique.

- Information des patientes et obtention du consentement éclairé, daté et signé.

- Patiente affiliée à un régime de sécurité sociale.

Critères de non inclusion :

- Patiente enceinte ou allaitante.

- Hormonothérapie ou chimiothérapie dans les 12 mois précédant l’inclusion. Les patientes recevant déjà une hormonothérapie en première ligne de traitement d’un cancer du sein avancé peuvent être incluses jusqu’à 6 semaines après le début de l’hormonothérapie.

- Chimiothérapie ou thérapie ciblée associée à l’hormonothérapie.

- Chirurgie ou radiothérapie programmée à visée curative.

- Autre pathologie tumorale maligne évolutive.

- Comorbidité(s) sévère(s) et/ou non contrôlée(s) compromettant la participation à l’étude.

- Patiente dont l’état général et/ ou les comorbidité(s) ne permettent pas la réalisation du prélèvement sanguin supplémentaire.

- Patiente sous tutelle, sous curatelle ou privée de liberté.