CHEOPS

Essai multicentrique de phase II randomisé évaluant l’intérêt de l’ajout d’un inhibiteur non stéroïdien de l’aromastase à la Navelbine® métronomique perso chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique pré-traitées. 

Critères d'inclusion :

 - Age ≥ 50 ans

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 - Adénocarcinome mammaire histologiquement prouvé

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 - Récepteurs hormonaux positifs aux oestrogènes et/ou à la progestérone

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 - Tumeur initiale ne surexprimant pas le récepteur HER2

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 - Patiente ayant reçu 1 ou 2 ligne de chimiothérapie et au moins 1 ligne d’hormonothérapie avec anti-aromatase et ayant progressé sous antiaromatase

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 - Patiente devant débuter une deuxième ou troisième ligne de chimiothérapie

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 - Présence d’une ou de plusieurs lésion(s) métastatique(s) mesurable(s) ou évaluable(s). En cas de lésion(s) osseuse(s) isolée(s) : nécessité d’avoir une lésion non irradiée avec une composante ostéolytique pour être considérée comme lésion(s) cible(s) et ayant une élévation du CA15-3

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 - Patiente ménopausée

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 - Index de performance 0, 1 ou 2 selon l’échelle ECOG

Critères de non inclusion :

 - Patiente avec rechute localisée ou métastatique unique accessible à un traitement chirurgical

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 - Patiente ayant déjà reçu plus de 2 lignes de chimiothérapie en situation métastatique ou avancée

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 - Patiente ayant déjà reçu un traitement par Navelbine®

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 - Patiente nécessitant une radiothérapie localisée immédiate à visée antalgique (l’inclusion dans l’étude ne devra avoir lieu qu’après la fin de la radiothérapie et quand l’état de la patiente sera stabilisé)

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 - Patiente avec métastases cérébrales non irradiées ou symptomatiques, lymphangite carcinomateuse pulmonaire symptomatique

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 - Administration simultanée d’un autre médicament de chimiothérapie ou d’hormonothérapie ou anti-tumoral

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 - Patientes ayant reçu un autre traitement en cours d'évaluation dans les 30 jours précédant la visite de screening