
usage ADCétris en condition réelle

usage ADCétris en condition réelle
Lymphome folliculaire
Lymphome folliculaire
Lymphome folliculaire


CHEOPS
Essai multicentrique de phase II randomisé évaluant l’intérêt de l’ajout d’un inhibiteur non stéroïdien de l’aromastase à la Navelbine® métronomique perso chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique pré-traitées.
Critères d'inclusion :
- Age ≥ 50 ans
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- Adénocarcinome mammaire histologiquement prouvé
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- Récepteurs hormonaux positifs aux oestrogènes et/ou à la progestérone
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- Tumeur initiale ne surexprimant pas le récepteur HER2
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- Patiente ayant reçu 1 ou 2 ligne de chimiothérapie et au moins 1 ligne d’hormonothérapie avec anti-aromatase et ayant progressé sous antiaromatase
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- Patiente devant débuter une deuxième ou troisième ligne de chimiothérapie
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- Présence d’une ou de plusieurs lésion(s) métastatique(s) mesurable(s) ou évaluable(s). En cas de lésion(s) osseuse(s) isolée(s) : nécessité d’avoir une lésion non irradiée avec une composante ostéolytique pour être considérée comme lésion(s) cible(s) et ayant une élévation du CA15-3
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- Patiente ménopausée
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- Index de performance 0, 1 ou 2 selon l’échelle ECOG
Critères de non inclusion :
- Patiente avec rechute localisée ou métastatique unique accessible à un traitement chirurgical
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- Patiente ayant déjà reçu plus de 2 lignes de chimiothérapie en situation métastatique ou avancée
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- Patiente ayant déjà reçu un traitement par Navelbine®
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- Patiente nécessitant une radiothérapie localisée immédiate à visée antalgique (l’inclusion dans l’étude ne devra avoir lieu qu’après la fin de la radiothérapie et quand l’état de la patiente sera stabilisé)
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- Patiente avec métastases cérébrales non irradiées ou symptomatiques, lymphangite carcinomateuse pulmonaire symptomatique
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- Administration simultanée d’un autre médicament de chimiothérapie ou d’hormonothérapie ou anti-tumoral
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- Patientes ayant reçu un autre traitement en cours d'évaluation dans les 30 jours précédant la visite de screening