CHEOPS

Essai multicentrique de phase II randomisé évaluant l’intérêt de l’ajout d’un inhibiteur non stéroïdien de l’aromastase à la Navelbine® métronomique perso chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique pré-traitées.

Critères d'inclusion :

- Age ≥ 50 ans

- Adénocarcinome mammaire histologiquement prouvé

- Récepteurs hormonaux positifs aux oestrogènes et/ou à la progestérone

- Tumeur initiale ne surexprimant pas le récepteur HER2

- Patiente ayant reçu 1 ou 2 ligne de chimiothérapie et au moins 1 ligne d’hormonothérapie avec anti-aromatase et ayant progressé sous antiaromatase

- Patiente devant débuter une deuxième ou troisième ligne de chimiothérapie

- Présence d’une ou de plusieurs lésion(s) métastatique(s) mesurable(s) ou évaluable(s). En cas de lésion(s) osseuse(s) isolée(s) : nécessité d’avoir une lésion non irradiée avec une composante ostéolytique pour être considérée comme lésion(s) cible(s) et ayant une élévation du CA15-3

- Patiente ménopausée

- Index de performance 0, 1 ou 2 selon l’échelle ECOG

Critères de non inclusion :

- Patiente avec rechute localisée ou métastatique unique accessible à un traitement chirurgical

- Patiente ayant déjà reçu plus de 2 lignes de chimiothérapie en situation métastatique ou avancée

- Patiente ayant déjà reçu un traitement par Navelbine®

- Patiente nécessitant une radiothérapie localisée immédiate à visée antalgique (l’inclusion dans l’étude ne devra avoir lieu qu’après la fin de la radiothérapie et quand l’état de la patiente sera stabilisé)

- Patiente avec métastases cérébrales non irradiées ou symptomatiques, lymphangite carcinomateuse pulmonaire symptomatique

- Administration simultanée d’un autre médicament de chimiothérapie ou d’hormonothérapie ou anti-tumoral

- Patientes ayant reçu un autre traitement en cours d'évaluation dans les 30 jours précédant la visite de screening